当前中国生物医药产业正从规模扩张的 “创新 1.0” 迈入质量驱动的 “创新 2.0”，新药交易市场呈现四大核心趋势，深刻重塑改良型新药（2 类新药）的定位、立项逻辑与产业布局，推动其从 “微创新填空者” 升级为价值放大器与研发效率引擎。
中国创新药全球化交易加速，2025 年对外许可交易额突破 1300 亿美元，交易阶段前移、结构多元化；治疗领域与技术平台热点快速轮动，从 ADC 向双抗、GLP-1 等迁移，中国在 TPD 等前沿平台占全球 30% 管线；支付环境转向价值导向，医保与商保协同、集采以价值为核心，倒逼研发聚焦价值增量；数据标准全球化，中国临床数据国际认可度提升，成为新药交易的核心定价要素。
受交易趋势驱动，改良型新药立项逻辑发生根本性转变。立项起点从 “临床未满足需求” 升级为支付未满足需求，需同时证明临床价值与卫生经济学优势，满足支付方评估要求；技术路径摒弃浅层剂型优化，拥抱 TPD、双抗、新型递送等平台技术，以 “老靶点 + 新平台” 实现颠覆性突破；临床开发以终为始，对标中美欧监管标准，构建差异化全球证据链，用头对头研究、真实世界数据凸显优势；知识产权从防御转向进攻，搭建多层专利壁垒，提升交易估值与市场独占性。
不同市场主体需采取差异化布局策略。大型药企如恒瑞、石药等，依托资本与商业化优势，担当整合者与生态构建者，内部挖掘管线价值、外部合作孵化技术；创新 Biotech 如百济神州、康方生物等，聚焦细分领域成为尖端改良专家，以 License-out 实现价值变现；CRO/CDMO 如药明康德、凯莱英等，从服务方升级为赋能方与共同投资者，通过风险共担、服务换股权深度绑定项目；投资者评估重心从管线数量转向交易潜力，关注价值增量、技术壁垒与全球 BD 能力。
展开剩余64%报告核心结论为，改良型新药已成为连接成熟靶点与前沿技术的战略资产，行业需完成从 “研发项目” 到 “全球可交易资产” 的思维转变。对药企建议：立项以价值增量为核心，深度融合支付与经济学评估；开发对标国际标准，打造全球化证据体系；BD 主动规划权益与交易策略；生态层面协同外部资源，补齐能力短板。在创新 2.0 时代，唯有以全球视野、平台思维、价值导向布局，才能让改良型新药释放最大价值，提升中国医药创新的全球竞争力。
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